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药品养护的管理制度
1为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质里,根据《药品管理法》及《药
品经营质量管理规范》,特制定本制度。
2建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应
具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合
格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质
失效,确保储存药品质量的安全、有效。
4质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计
划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。
5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度
状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。每
日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。
6根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记
录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
7对效期不足____个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表。
8对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行
复查处理。
9定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理部。
药品养护的管理制度(二)
一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法
实施条例》
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及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入
库验收制度。
二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上
岗。
三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许
可证》和
《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人
员持有的授权书原件和____原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品
种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。
五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做
到票、账、
货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通
用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记
录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》
或《医药
产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报
关制度后,应附《进口药品通关单》。
七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整
的药品验
收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批
号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日
期、验收结论等内容。
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验收记录必须保存至超过药品有效期____年,但不得少于____年。
八、每年应对进货情况进行质量评审。
第二篇:药品采购、验收、保管、储存出入库制度龙坑镇卫生院药品质量管
理制度
药品采购质量管理制度
一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作
为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的
证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生
产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报
告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、
gsp证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员____复印件
和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(____、供货清单),并做到票、帐、货相符,
票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进
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