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国家基药制度

制度背景与意义基药目录管理与更新生产供应保障措施采购配送与使用管理价格管理与支付保障总结与展望

制度背景与意义01

国家基药制度起源于20世纪70年代，当时全球面临药品短缺和价格高涨的问题，为保障民众基本用药需求，世界卫生组织（WHO）提出了基本药物的概念。起源背景中国于1979年引入基本药物的概念，并逐步建立起国家基本药物制度，旨在保障民众基本用药需求，促进医药产业健康发展。引入中国国家基药制度起源

目前，全球已有160多个国家制定了基本药物目录，其中多数国家通过立法形式保障基本药物的供应和使用。WHO定期更新基本药物目录，推动各国基本药物制度的完善和发展。国际现状中国自1979年引入基本药物概念以来，不断完善国家基本药物制度。目前，国家基本药物目录已涵盖数百种药品，涵盖了常见病、多发病和慢性病的基本用药需求。同时，政府通过医保、财政补助等方式推动基本药物的普及和使用。国内现状国内外发展现状对比

国家基药制度通过制定基本药物目录和医保政策等措施，确保民众能够以可承受的价格获得所需药品，提高药品的可及性。药品可及性国家基药制度推动医疗机构和医生优先使用基本药物，规范临床用药行为，减少不合理用药现象的发生。用药合理性保障民众基本用药需求

国家基药制度鼓励医药企业研发创新，提高药品质量和疗效，推动医药产业优化升级。国家基药制度通过制定严格的药品采购、流通和使用监管措施，保障药品市场的规范有序运行，维护公平竞争的市场环境。促进医药产业健康发展市场规范有序产业优化升级

基药目录管理与更新02

编制流程包括药品申请、专家评审、目录制定、公布实施等步骤。公平性原则药品供应应保障公平，确保不同地区、不同人群都能获得所需药品。经济性原则药品价格应合理，保证患者用药的经济负担不会过重。安全性原则药品应经过严格的安全性评估，确保在使用过程中无明显毒副作用。有效性原则药品应具有明确的疗效，针对特定疾病或症状有显著的治疗效果。基药目录编制原则及流程

对已纳入基药目录的药品进行定期评估，包括疗效、安全性、经济性等方面。定期评估调整机制动态管理根据评估结果，对目录进行适时调整，包括药品的增补和调出。建立药品动态管理机制，及时响应新的医学证据和市场需求。030201定期评估与调整机制

新药需经过严格的评审程序，证明其疗效确切、安全性良好，且具有经济性优势，方可纳入基药目录。新药纳入规则对于已纳入目录但经评估不再符合基药要求的药品，或存在严重安全隐患的药品，应及时调出目录。旧药退出规则在旧药退出时，应有相应的替代药品供患者选择，确保治疗的连续性。替代药品规则新药纳入及旧药退出规则

省级增补原则01在符合国家基药制度的前提下，各省份可根据当地疾病谱和用药需求，适当增补基药目录。增补程序02省级增补目录的制定应遵循公开、透明的原则，经过专家评审和公示等程序。与国家目录的衔接03省级增补目录应与国家基药目录相衔接，确保用药的连续性和规范性。同时，国家基药目录的调整也应充分考虑省级增补目录的实际情况。省级增补目录管理

生产供应保障措施03

加强技术合作推动国内外药品研发机构、高校和企业的合作，引进先进技术和管理经验，提升我国药品研发水平。完善创新激励机制建立药品创新成果的市场化转化机制，给予创新者合理的回报，激发药品研发创新的活力。加大科研投入通过设立专项基金、引导社会资本投入等方式，支持药品研发创新，提高药品质量和疗效。鼓励创新研发，提高质量水平

03强化供应链管理加强药品生产、流通和使用环节的供应链管理，确保药品供应的稳定性和连续性。01合理规划生产布局根据药品市场需求和产能情况，合理规划药品生产企业的布局，避免重复建设和资源浪费。02提升生产集中度鼓励药品生产企业通过兼并重组、联合生产等方式，提高生产集中度，形成规模效益和竞争优势。优化生产布局，确保供应稳定

123中央和地方分别建立药品储备库，储备一定数量的基本药物和重要应急药品。建立中央和地方两级储备制度根据药品市场需求和突发事件情况，制定药品储备计划和轮换机制，确保储备药品的质量和有效性。制定储备计划和轮换机制加强对储备药品的监管和调用管理，确保在突发事件发生时能够及时、有效地调用储备药品。加强储备药品的监管和调用完善储备体系，应对突发事件

完善法律法规体系建立健全药品监管法律法规体系，明确各方责任和义务，加大对违法行为的惩处力度。加强日常监管和专项整治加强对药品生产、流通和使用环节的日常监管和专项整治工作，确保药品质量和用药安全。强化药品不良反应监测和报告制度完善药品不良反应监测和报告制度，及时发现和处理药品不良反应事件，保障公众用药安全。加强监管力度，保障用药安全

采购配送与使用管理04

采购方式改革国家基药制度推动了药品采购方式的改革，通过集中采购、带量采购等方式，降低药品价格，保障药