eCTD申报考核试题含答案.doc

  1. 1、本文档共7页,其中可免费阅读3页,需付费159金币后方可阅读剩余内容。
  2. 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
  3. 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  4. 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

eCTD申报考核试题含答案

一、单项选择题

1.下列有关eCTD申报资料整理要求的描述,正确的是[单选题]

A.每份文件都应从第一页开始编制页码,在页面的右下角编写页码

B.正文的行间距优选固定值16~20磅

C.申报资料目录的字体为四号加粗

D.页眉和页脚需距边界1.5厘米,保证文本在打印或装订中不丢失信息(正确答案)

2.下列表述错误的是[单选题]

A.“临床试验申请”适用于药物临床试验申请及药物临床试验期间所提出的申请事项

B.“新药申请”适用于化学药品1类、2类、5.2类以及预防用生物制品、治疗用生物制品的上市许可申请及上市后变更、再注册等申请事项。(正确答案)

文档评论(0)

139****2798 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档