保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定 编制说明.pdf

《保健食品中吡啶甲酸铬的测定

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第二批推荐性国

202337

家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发〔〕

号），《保健食品中吡啶甲酸铬含量的测定》（计划T-424）

列入修订计划，由全国特殊食品标准化技术委员会归口，由中国食品

发酵工业研究院有限公司等单位共同组织完成起草修订工作。

（二）主要工作过程

20238202310

年月～年月，成立标准修订组，确定标准制修订

方案和工作计划，并开展了方法学验证。

20231114

年月，全国特殊食品标准化技术委员会在北京召开《

项保健食品分析方法标准启动会》修订工作启动会，会上讨论了《保

健食品中吡啶甲酸铬的测定》的修订方案。

20231120241

年月～年月，开展实验室内方法验证的工作。

20241

年月，开展新修订保健食品中吡啶甲酸铬测定方法的实

验室间方法验证工作。

20242

年月，起草工作组在前期工作基础上形成标准征求意见

稿。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据

（一）标准编制原则

GB/T1.1-20201

本标准是根据《标准化工作导则第部分：标准的

结构与编写规则》进行编写。

本方法的主要参数、公式、性能要求等主要依据GB/T1.1-2020

《标准化工作导则》和GB/T20001.4-2015《标准编写规则》的要求

进行编写。并且按照GB/T27404-2008《实验室质量控制规范、食品

理化检测》、GB5009.295-2023《食品安全国家标准化学分析方法

验证通则》、GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证

指南》对方法学进行了考察。

标准修订符合我国国情，方法满足片剂、胶囊、口服液剂型的保

健食品中添加的吡啶甲酸铬测定，具有普遍适用性。

（二）主要修订内容

1.标准名称

《保健食品中吡啶甲酸铬的测定》。

2.适用范围

删除了原标准GB/T5009.195-2003中关于检出限和线性范围的

内容，适用范围增加了口服液样品类别，以适应后续市售产品类型变

化，对适用范围表述进行了修改，修改后内容为：

本文件规定了保健食品中吡啶甲酸铬含量的高效液相色谱测定

方法。

本文件适用于作为功效成分添加于片剂、胶囊、口服液等试样类

型中吡啶甲酸铬含量的测定。

3.色谱参考条件

为满足市售各种基质保健食品中吡啶甲酸铬检测分离度、灵敏度、

定性确证等要求，对原标准的流动相种类、流速、柱温、检测波长进

行了修订，并将等度洗脱修改为梯度洗脱，修订后推荐的色谱参考条

件如下：

aC185.0μm4.6mm×250mm

）色谱柱：柱（粒径，），或相当

者；

bA3.1.2B10mmol/L

）流动相：乙腈（）；流动相：磷酸二氢钾溶液（，

0.1%3.2.2

含磷酸）（）；

c）流速：0.8mL/min；

d）柱温：30˚C；