药化械执法办案技能竞赛题库（医疗器械）判断.doc

药化械执法办案技能竞赛题库（医疗器械）判断

1.大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

对(正确答案)

错

2.对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。

对(正确答案)

错

3.医疗机构对植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

对(正确答案)

错

4.医疗器械使用单位不得自行对在用的医疗器械进行维护维修。（X）

()

5.具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。（X）

()

6.因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业