外科植入物运动医学植入物带线锚钉产品技术要求2024年版.docx

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外科植入物运动医学植入物带线锚钉

1范围

本文件规定了运动医学植入物带线锚钉的术语和定义、技术要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。

本文件适用于外科植入物运动医学植入物带线锚钉,该产品供运动医学手术中软组织和骨连接固定用(以下简称“带线锚钉”)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法

GB/T10610

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