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ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：过敏原控制程序生效日期：2022-02-21

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ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例

文件名称：过敏原控制程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数2/9生效版本：A0

1、目的

建立过敏原管理体系，以最大限度地减少过敏原污染风险并满足标签的法定要求。

2、范围

公司所有产品的采购、贮存、加工及运输过程。

3、职责

3.1品管部负责编制过敏原控制控制程序；

3.2各部门负责按照过敏原管理规定实施。

4、关于过敏原的种类

过敏原：一部分人会引起产生不良反应的蛋白质或化合物。通过摄取食物在生物体中引起障

碍及反应，对于食物抗原的免疫学性的有反应的物质称为过敏原物质。

4.1过敏原的物质

食品过敏原大部分是自然生成的蛋白质，目前已经知道的大约有160多种食品含有可以导致

过敏反应的食品过敏原，另外其它成分(味精，食用色素，亚硫酸盐，二氧化硫等)也可引起

类似反应。

4.2各国过敏源的物质：

4.2.1欧盟2003/89/EC指令中食品过敏原包括：

⑴含有麸子的谷物及其制品（例如：小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩尔特小麦、kamut或其

杂交品种）；

⑵甲壳纲（动物）及其制品；

⑶鸡蛋及其制品；

⑷鱼及其制品；

⑸花生及其制品；

⑹大豆及其制品；

⑺牛奶及其制品（包括软糖）；

⑻坚果及其制品（例如：杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西坚果、阿月浑子果、

澳大利亚坚果和昆士兰坚果）；

⑼芹菜及其制品；

⑽羽扁豆及其制品

⑾软体动物及其制品

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⑿芥末及其制品；

⒀芝麻及其制品；

⒁二氧化硫和亚硫酸盐（含量超过10mg/kg或10mg/L,以so表示）在欧盟市场上出售的转

2

基因产品，包括食品和饲料，如果其转基因成分的含量超过0.9％，就必须贴上标签，注明

产地、成分及销售情况，并且这些信息至少要保留5年时间。

4.2.2美国《2004年食品过敏源标识和消费者保护法规》中食品过敏原包括：

⑴牛奶；

⑵蛋、

⑶鱼类(如鲈鱼、鲽鱼或真鳕)、

⑷甲壳贝类(蟹、龙虾或虾)、

⑸树坚果类(如杏仁、美洲山核桃或胡桃)、

⑹小麦、

⑺花生、

⑻大豆。

该法规规定：对于鱼类、甲壳贝类、树坚果三类食品必须标注具体的食品名称。食品过敏源

应标注在成分表之后或附近，标注的大小与成分表相同；或者在成分表的相关食品过敏源处

用括号标出。例外情况除外。如果违反《法规》要求，对于公司和其管理者将受到民事制裁

或刑事处罚，或两者并罚。对于不符合要求的产品将进行扣留。对于含有未声明过敏原的产

品，美国FDA可能会要求产品召回。通过摄取食物在生物体中引起障碍及反应，对于食物抗