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医药公司质量管理制度

企业管理制度

医药公司质量管理制度

医药公司质量管理制度

文件目录

RS-ZD-001质量管理体系文件管理制度(4)

RS-ZD-002质量方针和目标管理制度(7)

RS-ZD-003质量管理制度执行情况检查管理制度(10)

RS-ZD-004质量管理制度考核奖惩办法(12)

RS-ZD-005质量管理体系内审管理制度(15)

RS-ZD-006质量否决管理制度(21)

RS-ZD-007质量信息管理制度(25)

RS-ZD-008供货单位及销售人员资质审核制度(28)

RS-ZD-009购货单位及采购人员资质审核制度(31)

RS-ZD-010质量标准管理制度(34)

RS-ZD-011药品采购管理制度(36)

RS-ZD-012合同票据管理制度(39)

RS-ZD-013药品收货与验收管理制度(41)

RS-ZD-014药品储存与保管管理制度(48)

RS-ZD-015药品养护管理制度(51)

RS-ZD-016药品销售管理制度(54)

1

RS-ZD-017药品出库复核管理制度(57)

RS-ZD-018药品运输管理制度(60)

RS-ZD-019含特殊药品复方制剂管理制度(65)

RS-ZD-020药品效期管理制度(67)

RS-ZD-021不合格药品、药品销毁管理制度(69)

RS-ZD-022药品退货管理制度(73)

RS-ZD-023药品召回管理制度(75)

RS-ZD-024药品质量查询管理制度(79)

RS-ZD-025药品质量事故、质量投诉管理制度(81)

RS-ZD-026药品不良反应报告管理制度(85)

RS-ZD-027环境卫生、人员健康管理制度(87)

RS-ZD-028质量教育、培训及考核管理制度(89)

RS-ZD-029设施设备保管和维护管理制度(91)

RS-ZD-030设施设备验证和校准管理制度(93)

RS-ZD-031记录和凭证管理制度(99)

RS-ZD-032计算机系统管理制度(101)

RS-ZD-033药品追溯管理制度(104)

RS-ZD-034进口药品管理制度(109)

RS-ZD-035生物制品管理制度(111)

2

RS-ZD-036中药饮片管理制度(113)

RS-ZD-037用户访问管理制度(116)

RS-ZD-038冷链药品储存与运输应急（预案）管理制度(118)

RS-ZD-039质量风险评估、控制、审核管理制度(124)

RS-ZD-40终止妊娠药品管理制度(130)

RS-ZD-41基本药物配送管理制度(132)

RS-ZD-42药品追回管理制度(134)

RS-ZD-043直调药品管理制度(136)

3

****药业有限责任公司文件

RS-ZD-001质量管理体系文件管理制度

1.定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书

面标准和实施过程中的记录，并贯穿药品质量管理全过程的连贯

有序的文件。

2.目的：质量管理体系文件是药品质量管理体系运行的依据，

确保公司质量管理体系文件合法合规，确保公司质量管理体系运

转规范有效。

3.2.根据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，等

相关法律法规。

4.范围：本制度适用于企业各类质量相关文件的管理及各经

营环节的质量控制。

5.责任：企业各项质量管理文件的起草、修订、审核、批准、

分发、保管，以及修订、撤销、替换、销毁由行政部、质量管理

部负责。

6.内容：

6.1．本企业质