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富马酸卢帕他定片人体药代动力学研究的任务书
任务书
任务名称:
富马酸卢帕他定片人体药代动力学研究
任务目的:
了解富马酸卢帕他定片在人体内的代谢过程和药效学参数,为其临床应用提供依据。
任务内容:
1.研究对象:健康受试者(男女均衡),年龄18~45岁,无明显心、肝、肾等器官疾病,无明显过敏反应。
2.研究设计:随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验。
3.实验药物:富马酸卢帕他定片。
4.实验重点:
(1)探讨富马酸卢帕他定片在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
(2)测定药代动力学参数,包括药物的最大浓度、最大浓度出现的时间、药物的半衰期等。
(3)对药物的安全性进行评估。
5.实验流程:
(1)随机将受试者分为两组,一组服用富马酸卢帕他定片,一组服用安慰剂。
(2)在不同时间点,采集受试者的血液样本,测定药物浓度以及相关生化指标。
(3)对实验结果进行统计分析。
6.资源需求:
(1)实验场所:药物研究中心。
(2)实验设备:药物浓度检测仪、血液采集器、生化分析设备等。
(3)人员需求:2名主试,4名辅助人员。
(4)实验药物:提供富马酸卢帕他定片。
任务周期:
预计周期为6个月。
任务预算:
预计经费未定,将根据实验需求和预算限制进行确定。
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