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制药企业的危险源辨识通

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Dailymanagementofproductionplanning,organization,etc.,toprotectthesafetyofpersonnelandequipment,

protecttheproductionsystem,andpromotethesmoothdevelopmentofenterprisemanagement.

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安全生产范本系列Standardtemplate管理编号：SLU/N-QA910

制药企业的危险源辨识通用模板

使用说明：本安全管理文档可用在日常管理中对生产进行的计划、组织、指挥、协调和控制等

活动，实现保护人员和设备在生产过程中的安全，保护生产系统的良性运行，促进企业改善管

理、提高效益，保障运作的顺利开展。为便于学习和使用，请在下载后查阅和修改详细内容。

一.生产过程中常见危险有害因素辨识

危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体

健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有

害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害

的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安

全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性

和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防

为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的

需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。在制

药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、

乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。且在生

产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定

了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发

生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。

1.火灾

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火灾是原料药生产企业中常见的危害。例如：

1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇

等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，

遇到明火或静电，很容易发生着火事故;

1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施

未落实到位，极易发生火灾;1.3由于电气设备老化、短

路，造成过载、过热

现象，很容易发生火灾;

1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的

因素。

2、爆炸

爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要

来源于爆炸过程中产生的冲击波。爆炸主要有两种类型：

2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安

全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。

2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，

达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆

炸。如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙

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烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇

到明火时所发生的爆炸

属于化学爆炸。

3、中毒和窒息

3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物

质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。如苯及

其附属物是制药行业尤其是原料药生产中常用的原料，长

时间接触此类物料会影响造血系统以及中枢神经系统。

3.2窒息

当人员进入狭窄空间(如容器、沟槽等)作业时，如果

空气