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中国药品检验标准操作规程2010版微生物限度检查法.pdfVIP

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  • 2024-03-01 发布于湖北
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中国药品检验标准操作规程2010版微生物限度检查法.pdf

    微生物限度检查法

    一、细菌、霉菌和酵母菌计数

    １简述

    细菌、霉菌和酵母菌计数是检测非规定灭菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法。也是用于评

    价生产企业的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、环境和操作者的卫生状况的重要手段和依据

    细菌、霉菌和酵母菌计数均采用平板菌落计数法，这是活菌计数的方法之一，也是目前国际上许多

    国家常用的一种方法。以在琼脂平板上的细菌、霉菌和酵母菌形成一个独立可见的菌落为计数依据。该

    法测定结果只反映在该规定条件下所生长的

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