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处方药品管理与合规操作汇报人：XX2024-02-06

目录处方药品管理概述处方药品采购与验收处方药品存储与养护处方药品调配与发放处方审核与监管不合规行为风险及防范措施总结与展望

01处方药品管理概述

处方药品定义处方药品是指必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用的药品。处方药品分类根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，处方药又分为甲类处方药和乙类处方药。处方药品定义及分类

010203保证患者用药安全通过对处方药品的严格管理，确保患者用药安全，避免药品滥用和误用。提高药品使用效率规范处方药品的使用，提高药品使用效率，减少浪费。促进合理用药通过对处方药品的管理，促进临床合理用药，提高治疗效果。管理目的与意义

123该法规定了药品研制、生产、流通、使用等方面的管理制度，是处方药品管理的基本法律依据。《中华人民共和国药品管理法》该规范对药品经营企业的质量管理提出了明确要求，包括处方药品的采购、储存、销售等环节。《药品经营质量管理规范》该办法对处方的开具、调剂、保管等方面进行了详细规定，是处方药品管理的重要法规依据。《处方管理办法》法律法规依据

02处方药品采购与验收

根据药品需求、库存情况和市场供应状况，制定合理的采购计划。对采购申请进行审核，确保申请内容符合相关规定。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。按照合同约定，执行采购操作，确保采购过程符合相关规定。制定采购计划审核采购申请签订采购合同执行采购采购流程与规范

ABDC审核供应商资质证明文件对供应商的资质证明文件进行审核，确保其合法、有效。实地考察供应商对供应商的生产或经营场所进行实地考察，了解其生产或经营情况。评估供应商信誉对供应商的信誉进行评估，确保其具有良好的商业信誉。建立供应商档案对审核通过的供应商建立档案，便于后续管理和合作。供应商资质审核

验收结论与处理根据验收结果，得出验收结论，并对不合格药品进行处理。抽样检验对部分药品进行抽样检验，确保其质量符合标准。现场验收对药品进行现场验收，检查其外观、标签、说明书等是否符合要求。制定验收标准根据国家相关法规和标准，制定药品验收标准。验收申请与受理对采购到货的药品进行验收申请，并受理申请。药品验收标准及程序

03处方药品存储与养护

专用存储场所避光措施防潮防虫分类存储设立独立、通风、干燥的处方药品专用存储室或存储柜。配置避光窗帘或遮光设备，防止阳光直射导致药品变质。使用防潮垫、干燥剂及防虫药剂，确保药品不受潮湿和虫害影响。根据药品性质、剂型、用途等进行分类存储，避免混淆和交叉污染。0401存储设施与条件要求0203

在存储场所内设置温湿度计，实时监测并记录温湿度变化。温湿度计配置根据药品存储要求，控制存储场所的温湿度在适宜范围内。温湿度范围控制发现温湿度异常时，及时采取措施进行调整，并记录异常情况。异常处理定期整理温湿度记录，并妥善保存备查。记录保存温湿度监控及记录管理

有效期管理及近效期处理在药品外包装上明确标注有效期，方便识别和检查。定期对存储的药品进行有效期检查，及时发现近效期药品。对近效期药品采取退换货、销毁等处理措施，防止过期药品流入市场。建立药品有效期管理档案，记录药品有效期检查、处理等情况，实现可追溯管理。有效期标识定期检查近效期处理记录追溯

04处方药品调配与发放

药师应仔细审核处方，确保处方内容完整、清晰，用药剂量、用法等符合规定。处方审核药品调配调配记录药师根据审核后的处方，准确、快速地调配药品，遵循“先进先出”原则，确保药品质量。药师在调配过程中应做好记录，包括药品名称、规格、数量、批号等信息，以便追溯。030201调配流程与操作规范

发药前，药师应核对患者姓名、性别、年龄等信息，确保药品发放给正确的患者。核对患者信息药师应核对药品名称、规格、数量、用法等是否与处方一致，防止发错药品。核对药品信息药师在发放药品后应及时做好记录，确保发放记录与处方、调配记录相符。核对发放记录发放前核对制度执行

药师应向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。用药交代药师应提供用药咨询服务，解答患者在用药过程中的疑问和困惑。咨询服务药师应关注患者用药后的反应和效果，及时发现并处理不良反应和用药问题，保障患者用药安全。监测与反馈患者用药指导服务

05处方审核与监管

处方审核制度建立010203设立专门的处方审核岗位，配备具备专业资质的药师负责处方审核工作。建立处方审核标准和流程，确保对每一张处方进行全面、细致的审核。应用信息化手段提高处方审核效率，如使用处方审核软件等。

明确各级药品监管部门的职责和权限，确保处方药品监管工作有序开展。加强部门间协作与信息共享，形成监管合力。定期开展处方药品监管专项检查，