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医疗机构设置审批

（14004-02）

一、政策依据

《医疗机构管理条例》（中华人民共和国国务院令第149号）第九条、《国家卫生计生委关于修改医疗机构管理条例实施细则的决定》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号）、《广东省卫生厅关于进一步规范医疗机构设置审批管理的通知》（粤卫〔2006〕303号）第一、二、三、四条。

办理条件

1、必须符合当地《医疗机构设置规划》。2、符合《医疗机构基本标准（试行）》（卫生部已修订的标准按照新标准执行）。3、无以下情形之一：（一）不能独立承担民事责任的单位；(二)正在服刑不具有完全民事行为能力的个人；（三）发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员；（四）因违反有关法律法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人。4、在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作。5、申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；（二）设置人不符合规定的条件；（三）不能提供满足投资总额的资信证明；（四）投资总额不能满足各项预算开支；（五）医疗机构选址不合理；（六）污水、污物、粪便处理方案不合理。

申请材料

《设置医疗机构申请书》（原件2份，加盖设置单位公章或者设置人签字）；

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7

2

1

3

4

注：

“被申请机关”栏：必须为“顺德区卫生和计划生育局”；

“设置单位（人）”栏：如“设置单位（人）”为“单位”，则需加盖对应单位公章；如为“个人”，则在其姓名处加按指纹；

“承诺书”处：设置单位盖章/设置人签名（加按指纹）并填报日期；

最后“设置单位（人）”及“日期”栏：由设置单位盖章/设置人签名（加按指纹），“日期”与实际递交材料当天一致；如日期不一致，则重新填写提交或由设置单位（人）另行手写备注“递交材料时间（无规定字眼，体现意思即可）：年月日”，设置单位盖章或设置人签名（加按指纹）；

除“其他”栏允许为空外，其余项目栏信息填报完整；

属委托办理的，代理人逐页（空白处）签名并加按指纹（可盖骑缝章代替）。

“医疗机构名称”格式为区+镇街+加命名+机构类别，；例如顺德大良张三内科诊所；

设置可行性研究报告（原件2份，逐页加盖设置单位公章或设置人签字并加按指纹)；

注：

1、每页均需设置单位盖公章或设置人签字按指纹；属委托办理的，另需代理人逐页（空白处）签名并加按指纹

2、清点小标题满14项，标题内容与下列14项内容大致一样即可：

1）申请单位名称、基本情况、申请人姓名、年龄专业履历、身份证号码；

2）所在地区的人口、经济和社会发展概况；

3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

5）设诊所的名称、选址、功能、任务、服务半径；

6）设医疗机构服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

7）拟设医疗机构的组织机构、人员配备（注明计划配备人员数量、职称、执业资格等相关信息）；

8）拟设医疗机构的仪器、设备配备（注明数量、型号、厂家等相关信息）；

9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（投资总额＋流动资金）；

13）拟设医疗机构的投资预算；

14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

选址报告（原件2份，逐页加盖设置单位公章或设置人签字并加按指纹）；报告材料包括：

1）选址的依据；

2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

4）占地和建筑面积；

5）选址方位图（如图1）和建筑设计平面图（如图2）；

6）选址房产证明文件（复印件，核原件），具体情况如下：

①如设置单位（人）为选址场地所有权人：应提交选址场地房产证：对于体

检中心、建筑面积大于200平方米的医疗（门诊）场所、民营

培训机构，其土地使用性质为医疗卫生用地（A5）；月子中心、

建筑面积小于200平方米的医疗（门诊）场所、民营培训机构，

土地使用性质为其他商业服务设施用地（B9）。

②无法提交有效房产证的，提交购房合同、房地产开发商等机构出具，注明“同意该场所作为商业用途或医疗用途”（如图3）；对于体

检中心、建筑面积大于200平方米的医疗（门诊）场所、民营

培训机构，其土地使用性质为医疗卫生用地（A5）；月子中心、

建筑面积小于200平方米的医疗（门