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2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基

础题）

单选题（共45题）

1、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气

净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类

【答案】B

2、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门

核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。

A.5年

B.30日

C.15日

D.60日

【答案】B

3、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》是

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】B

4、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

【答案】B

5、基层医疗卫生机构只能选用

A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种

【答案】D

6、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是

A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账

B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账

C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与

为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关

D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或

者个人

【答案】D

7、某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关

提出

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

【答案】C

8、国产保健食品注册证书有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

9、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很

好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公

司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商

标，同时做了宣传和广告。

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】A

10、《中华人民共和国药品管理法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】A

11、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

（）。

A.公立医院对基本药物试行零差率销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照

规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行零差率销售

【答案】C

12、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下需要明确冷藏、冷冻才能

经营的肽类激素类药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素

【答案】D

13、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传

的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

【答案】C

14、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】D

15、国家保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】B

16、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

【答案】C

17、某市药品监督管