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《药物制剂技术》课程标准

一、基本信息

授课方式理论+基础实验+理实一体

课程性质专业核心课程课时176

适用专业药物制剂技术专业（三年制）

《无机化学》、《有机化学》、《药物化学》、《分析化学》、《药物

先修课程

制剂设备》

二、教学目标

1.知识目标

（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；

（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；

（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；

（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；

（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。

2.技能目标

（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；

（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；

（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量

控制，解决生产中出现的一般问题；

（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现

的一般故障；

（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；

（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善

交接与处理。

3.素质目标

（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；

（2）树立学生的责任感；

（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；

（4）具有创新和终身学习能力；

（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。

三、课题与课时分配

课时分配

序号课题名称总课时

理论实践其它

1绪论22

2药剂卫生22

3制药用水826实践课为理实一体

4液体药剂281216

5注射剂201010实践课为理实一体

6浸出药剂22

7散剂、颗粒剂、胶囊剂56650实践课为理实一体

8片剂22616实践课为理实一体

9栓剂624

10膏剂844

11丸剂18414实践课为理实一体

12制剂的稳定性22

药物的新剂型新技术简

1322

介

合计17656120

四、教学内容

课题一绪论

药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。

课题二药剂卫生

常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。