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2023年辽宁初级药士考试历年真题摘选+答案解析
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第I套
一.单选题(共15题)
1.不正当(unfair)的竞争行为包括
A.有奖销售(premiumoffer)化妆品
B.以折扣销售保健食品
C.公开竞争对手的药品经营信息
D.因歇业降价销售人参饮片
请看正确答案:C
公开竞争对手的药品经营信息
解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。
2.药学服务的具体工作不包括
A.ADR监测和报告
B.实施疾病治疗
C.处方点评
D.治疗药物监测
E.药学信息服务
请看正确答案:B
实施疾病治疗
解析:药学服务的具体工作主要有9项,分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。实施疾病治疗是医疗机构的系统工程,不是药师药学服务所能承担的,与参与临床该药物治疗有本质区别。所以答案为B。
3.依据《药品临床试验质量(qualityofclinicaltrial)管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致(phasematched)
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
请看正确答案:C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析:受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
4.《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A.1年内
B.3年内
C.5年内
D.7年内
E.10年内
请看正确答案:E
10年内
解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
5.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E.十年
请看正确答案:D
五年
6.下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
请看正确答案:D
药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
7.关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括
A.惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B.醒脑静促进苏醒
C.出现休克或血压下降者可用升压药
D.人工呼吸(artificialrespiration)
E.严重呼吸抑制者给氧并插管
请看正确答案:B
醒脑静促进苏醒
解析:卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃,使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药,应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅,必要时行气管插管、人工呼吸和输氧,防止呼吸抑制。如表现为躁狂,可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。
8.下列属于第二类疫苗的是
A.公民自费并自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C.县级以上人民政府(sgovernment)组织的应急接种所使用的疫苗
D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
请看正确答案:A
公民自费并自愿受种的疫苗
解析:第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。
9.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册
请看正确答案:C
药理毒理研究
解析:(1
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