酶标分析仪检定规程.docxVIP

JJG861—2007

1

酶标分析仪检定规程

1范围

本规程适用于酶标分析仪的首次检定、后续检定和使用中检验。酶标分析仪型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。

2概述

酶标分析仪(以下简称仪器)是依据酶标记的免疫复合物与酶的相应底物能够产生显色反应，显色程度与被检测样品中待测抗体(或抗原)的含量相关，根据显色物吸光度值确定待测物质含是?不同待测显色物质有其各自的特征吸收谱线，并遵守郎伯-比尔(Lambert-Bee人定律，对待测物质进行定量分析的仪器。bert-Beer定律的表达式如下：

A=-1gT=dbc

式中：A——物质的吸光度；

T—物质的透射比；

a—物责的吸光系数；

b—「光路长度；

c——物质的浓度。

仪器主要甫光源系统、单色器系统、样品室、检测器等组成。

仪器类别

I——单波长/双波长、多通道；

Ⅱ——单波长、单通道；

Ⅲ——波长库续可调式、单通道/多通道。

3计量性能要求

仪器的计量性能要求如表1所示。

表1仪器计量性能要求

仪器类别

示值稳

定性

波长示值误差/nm

波收重复

性/nm

R吸形度未值

误差

吸光度重复性/%

灵敏度

/(L/mg)

通道差异

I

士0.005

士3

士1.5

±0.03

1.0

≥0.01

0.03

Ⅱ

±0.005

±3

士1.5

士0.03