脑电图机检定规程.docx

JJG1043—2008

脑电图机检定规程

本规程等效采用国际建议OIMLR89脑电图机的计量性能、检定方法和设备。根

据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。

1范围

本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检

定。

本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器，

2引用文献

Electroencephalographs-MetrologicalcharacteristicsMethodsandequipmentfor

verificationINTERNATIONALRECOMMENDATIONOIMLR89Edition1990(E)

使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

3概述

本规程所述的测量方法及计量性能是确保脑电图机满足临床应用准确度的最基本要

求。

本规程不包括生产工艺及电器安全要求，

4计量性能要求

4.1定标电压(内部幅度校准器):最大允许相对偏差±5%或±2μV(取允许偏差大

者)。

%计算(式中U?为电压测量范围的

4.2电压测量：最大允许相对误差按土

最小值，该值为最小灵敏度的5倍。例如：被检脑电图机最小灵敏度为1μV/mm时，

电压测量范围的最小值为5μV)。

4.3灵敏度(增益):最大允许相对误差士5%。

4.4时间间隔：最大允许相对误差按土%计算(式中T,为时间间隔测量范围的最小值，等于0.05s)。

4.5记录速度：最大允许相对偏差±5%,

4.6记录滞后：记录系统滞后不大于0.5mm。

4.7时标：最大允许相对偏差±5%。

4.8过冲：不大于10%。

4.9时间常数：0.03s～0.1s,最大允许相对误差士20%。大于0.1s,最大允许相对误差±40%。

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4.10幅频特性：(1～60)Hz,最大允许相对偏差+5%～-10%。

4.11滤波器：应符合A.gfc≥0.7Alo≥A?1Fc的要求。

注：详见6.3.3.11。

4.12基线宽度：不大于0.5mm。

4.13基线漂移：60s内不大于1mm。

4.14噪声：不大于3μV(峰峰值)。

4.15共模抑制比：各通道不小于1×10?(80dB)。

4.16耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差±5%。

4.17输入阻抗：不小于1MΩ。

5通用技术要求

5.1被检脑电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标志。

5.2附件完整。

6计量器具控制

包括首次检定、后续检定。

6.1检定条件

6.1.1环境条件

6.1.1.1环境温度：(20±10)℃。

6.1.1.2相对湿度：小于80%。

6.1.1.3供电电源电压：220(1±10%)V。

6.1.1.4供电电源频率：50(1±2%)Hz。

6.1.1.5周围环境无影响脑电图机正常工作的电磁场干扰及震动。

6.1.1.6应具备良好的接地装置。

6.1.2计量标准及配套设备见表1。

表1检定设备一览表

设备名称

主要技术要求

检定仪

1.方波信号发生器

2.正弦波信号发生器

3.微分信号

周期：0.05s～10s,最大允许误差：±1%

电压(峰峰值):0.5mV～5V,最大允许误差：±1%

输出阻抗：小于600Ω

频率：0.1Hz～150Hz,最大允许误差：±1%

电压(峰峰值):0.5mV～5mV,最大允许误差：±1%

输出阻抗：小于6002

失真度：小王5%

微分时间常数：50ms,周期：1s

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表1(续)

设备名称

主要技术要求

检定仪

4.极化电压

5.模拟皮肤-电极阻

抗Z?

6.输入阻抗检定取样

阻抗Z?

7.衰减器

士300mV,最大允许误差：士5%

51kΩ电阻与47nF电容并联，电阻最大允许误差为

士5%,电容最大允许误差为±10%

620kΩ电阻与4700pF电容并联，电阻最大允许误差为

±5%,电容最大允许误差为±10%

1000:1最大允许误差为±0.5%

钢直尺

量程：150mm;分度值：0.5mm;最大允许误差：±0.10mm

分规

放大镜

放大倍数：×5

6.2检定项目

检定项目见表2。

表2检定项目表

项目编号

检定项目

首