2021年抗肿瘤药物临床应用知识培训.pptx

抗肿瘤药物临床应用培训2021年7月

肿瘤发病现状1肿瘤治疗现状及相关政策背景2《抗肿瘤药物临床应用办法》（试行）3政策解读4CONTENTS目录content我院抗肿瘤药物管理情况5

CONTENTS01肿瘤发病现状

《2020全球癌症报告》全球癌症发病和死亡数：不断升高《报告》显示，2020年全球新发癌症例数为1929万。男性发病率高于女性。中国新发癌症病例457万例，占全球23.7%，位居第一。2020年全球癌症死亡病例996万例，中国癌症死亡300万例，占死亡总人数30%，位居全球第一。全球最常见癌症依次为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌和宫颈癌。

2020年中国癌症情况分析中国新发癌症人数位居全球第一中国癌症死亡人数位居全球第一2020年中国癌症新发病例数排名依次为肺癌，结直肠癌，胃癌，乳腺癌，肝癌。2020年中国男性新发癌症病例数248万，占总数的54%，其中肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌发病数最多。2020年中国女性新发癌症病例数209万，占总数的46%，乳腺癌、肺癌、结直肠癌发病人数最多。全民防癌刻不容缓！！！

CONTENTS02肿瘤治疗现状及相关政策背景

肿瘤治疗的发展历术切除化疗放疗靶向治疗05免疫治疗

各种治疗方法的局限性1切除率低无法切除手术野以外的病灶亚临床转移病灶转移、复发率高手术风险2有些肿瘤细胞对射线不敏感有些肿瘤部位不宜照射对机体的损害转移、复发率高手术治疗放射治疗

各种治疗方法的局限性3有些肿瘤细胞对化疗药物不敏感严重的毒副作用肿瘤的抗药性4有些药物靶向检测后方可使用毒副作用不可避免治疗一段时间后一般会出现耐药化学治疗靶向治疗

各种治疗方法的局限性5上市时间短，用药经验少不良反应的处理经验不足。。。。。。免疫治疗

抗肿瘤药物+新型抗肿瘤药物+新技术CAR-T细胞疗法抗体药物偶联物DC疫苗

关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知（2019/04/09）以药品临床价值为导向，加快建立健全药品使用监测与临床综合评价标准规范和工作机制，不断完善国家药物政策，提升药品供应保障能力，促进科学、合理、安全用药。建立健全药品使用监测系统，统筹开展药品使用监测工作，分析应用药品使用监测数据。加强药品临床综合评价组织管理，科学开展药品临床综合评价，建立评价结果应用关联机制加强组织领导，强化责任落实，保障数据安全。关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知（2019/12/20）合理用药是医疗机构药事管理的目标，是提高医疗质量、保障医疗安全的必然要求，也是深化医药卫生体制改革、建设健康中国的重要内容。各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构必须高度重视合理用药考核工作，建立合理用药考核机制，并采取有效措施确保考核工作落实到位明确合理用药考核范围和内容，做好合理用药考核工作的组织实施，加强考核结果运用。关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药意见的通知（2020/02/21）规范医疗机构用药目录、完善医疗机构药品采购供应制度、完善药事管理与药物治疗学委员会强化药品合理使用。加强医疗机构药品安全管理、提高医师临床合理用药水平、强化药师或其他药学技术人员对处方的审核、加强合理用药管理和绩效考核。开展药品使用监测和临床综合评价、加强合理用药监管、规范药品推广和公立医疗机构药房管理加强药学人才队伍建设。加强药学人才培养、合理体现药学服务价值、保障药师合理薪酬待遇加强医疗机构药学服务、发展居家社区药学服务、规范“互联网+药学服务”。加强监管-强化药事管理

加强监管-强化药事管理2020年国家卫生健康委办公厅发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）

加强监管-强化药事管理

CONTENTS03《抗肿瘤药物临床应用办法》（试行）

第一章总则第一条?为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，制定本办法。第二条?本办法所称抗肿瘤药物,是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。第三条??国家卫生健康委负责全国医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。第四条??本办法适用于开展肿瘤诊疗、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。

第一章总则第五条?抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者