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2023年执业药师之药事管理与法规模拟

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单选题（共50题）

1、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业

或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技

术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】D

2、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】C

3、根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少2年

B.至少3年

C.至少4年

D.至少5年

【答案】D

4、化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内

容主要是

A.该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情

况）

B.使用时必须注意的问题

C.接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

D.对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

【答案】A

5、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】A

6、根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）。

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

【答案】A

7、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家卫生部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家商务部门

【答案】B

8、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利

药品

A.公立医院实行国家定点生产的议价采购

B.公立医院实行谈判采购

C.公立医院实行招标采购

D.公立医院实行直接挂网采购

【答案】C

9、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证

明等，这种消费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】C

10、关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验

相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管

理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

【答案】A

11、药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门

B.卫生行政部门

C.国家中医药管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】A

12、根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品

信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准

的是

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

【答案】D

13、需要办理《购用证明》才可购买的是

A.麻醉药品

B.药品类易制毒化学品

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】B

14、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范

围时，应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

【答案】C

15、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

【答案】B

16、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合

理布局，定点生产

B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，

相对集中，按省区确定1～2个定点企业

C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，

供全国使用

D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理

办法》等规范要求

【答案】B

17、在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办

理

A.注销注册

B.首次注册

C.延续注册

D.变更注册

【答案】D

18、境