验证文件及验证过程问题重要文件修订及工艺规程编制审核要点考试题附答案.doc

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验证文件及验证过程问题重要文件修订及工艺规程编制审核要点考试题附答案

一、单选题(每题5分)

1、投料时需称量物料总重、皮重后计算出物料净重,确认物料重量符合批用量的范围是()?[单选题]

A、0-2%

B、100-102%(正确答案)

C、99-102%

2、汤臣倍健维生素D软胶囊(保健食品)规格为250mg/粒,则平均装量的控制要求是()[单选题]

A、内容物重量符合250X(1±4.5%)mg/粒

B、内容物重量≥250mg/粒(正确答案)

C、整粒产品重量符合250X(1±4.5%)mg/粒

D、整粒产品重量≥250mg/粒

二、多选题(每题5分)

1、清洁验证

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