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大药房药品不良反应上报制度培训试题
（2018）总分：100分
考核日期： 姓名： 得分：
一、不定项选择题（每题3分，共12分）
严重药品不良反应，指因服用药品：（ ）
A.引起死亡的 B.引起致癌、致畸的 C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的 D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的
网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（ ）
A.说明书B.病例C.药品检验报告D.文献E.其他说明文件
本店的报告单位类别是：（ ）
A.医疗机构B.经营企业C.生产企业D.个人E.其他
发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（ ）报告
A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局）D.药品不良反应监测中心
二、填空题（每空3分，共54分）
上市 的药品和 的药品，报告该药品引起的 不良反应。上市 的药品，主要报告该药品引起的、 、或 不良反应。
可疑药品不良反应于发生之日起 日内，新的和严重的必须在 日内进行上报。
不良反应事件描述及处理情况应包括 、 、 等。
国家药品不良反应监测中心应使用本单位专属 登陆。
不良反应上报时除怀疑用药外，还应根据情况填写 信息。
不良反应监测和报告人员应经过相关培训，能在规定时间内有效完成药品不良反应或药品不良事件的 、 、 、 。
三、判断题（每题3分，共9分）
1.质量管理人员负责药品不良反应的报告。
（
）
2.死亡病例须及时报告
（
）
3.对药品引起的所有可疑不良反应均应实施监测
（
）
四、简答题（第1题10分，第2题15分，共25分）
药品不良反应是指：
对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，应如何处理？
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