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实施GSP状况自查报告

Xxxxxxx月x日获得药品经营许可证以来。即以“质量第一,服务至上”为指导方针，以“全心全意为人民健康服务”为宗旨。全体员工统一思想、强化质量意识，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、GSP规定，改善管理，不停改善经营条件，树立良好的公司形象。

药店现在员工3人，其中药师2人。药店设有质量负责人、验收员、养护员等岗位，药学技术人员占从业人员66.7%，为确保药品质量奠定了坚实的基础。

药店位于xxxxxxxx，经营面积xxx平方米，依法经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。

一、人员培训

药店全部从业人员均经市局培训及本身培训，并持证上

岗。

按照GSP对各类人员的规定，对直接接触药品的从业人

员进行了健康检查，合格后持证上岗，并在工作中严格执行药店各项规章制度。按照GSP的规定，提高公司各类人员的素质，药店制订了各类人员培训计划，有组织、有计划地进行培训。通过学习，大家认识到GSP是药品经营各个环节的

重要管理工作，意识到GSP确实是加强公司管理及确保药品质量的唯一手段。

二、设备设施

根据GSP的规定，我店含有空调、冰箱、灭火器、鼠夹、窗帘等设备设施，并定时进行维护与保养，只有良好的药品陈列条件，才干有效地控制和保障药品质量以达成陈列和养护的需求。

三、购进验收

药品的购进管理是药品经营中质量控制的第一关，也是确保公司经营行为的正当性，也是确保药品经营质量的核心环节。在采购过程中，坚持“以质量为前提，按需进货”的原则，对首营公司、首营品种填写审批表，并经质量负责人和经理审核同意。对首营公司和首营品种的审核，能够确认供货公司的正当资质和质量保障能力，从而有效地避免不合格药品进入流通领域。药品经营公司应当确保药品质量，是选择药品和供应单位的条件,购进药品应当满足人们防止、诊疗、治疗疾病的需要为目的，以市场需要为导向。进货质量管理程序涉及拟定供货公司的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的正当性及质量可靠性；对与药店进行业务联系的供货单位销售人员进行正当资质验证，订立有明确质量条款的购货合同。

药店计划购进的首营品种应填写“首营品种审批表”，并

经经理审核同意，并向生产（经营）公司索取：1、印有公司印章“一证一照”（药品许可证、营业执照）复印件；2、质量报告书；3、同意文献；4、??厂检查报告书；5、样品；6、物价批文；7、药品小包装、标签、阐明书；8、认证证书。当??现未经食品药品监督管理部门同意的生产药品；整件包装中，无??厂检查合格证的药品；购自非法药品市场或生产公司不正当的药品，鉴定为不合格药品。

药品验收统计是公司质量验收的核心根据，凡验收合格的药品，必须具体填写质量验收统计，统计内容涉及通用名称、商品名称、剂型、规格、验收日期、生产公司、注册商标、同意文号、使用期、单位、数量、单价、供货公司、外观质量、验收结论，并由有关人员签字盖章。

四、陈列

做到药品与非药品分开，处方药与非处方药、内服与外用药、易串味与普通药品分开摆放，能够按药品的剂型规定条件摆放。

根据药品的陈列特性规定，药店含有加湿器、空调等，通过控制调节药品的陈列条件，对药品陈列的质量进行定时检查，以达成有效避免药品质量变异，确保陈列药品质量的目的。

五、销售与服务

为加强药品销售与服务，营业员对药品数量进行认真复

核，在核对数量的同时还要检查药品的质量。销售药品时，能够严格恪守有关药品销售的法律、法规和制度。营业员能够对的介绍药品性能、用途、禁忌等，做到不夸张、不误导。对处方药的销售必须由质量负责人审核无误后方可售??。药店自成立以来，在食品药品监督管理局的领导、监督协助下，药店员工认真学习GSP条款，规范经营活动，严格规定自己，努力工作，使药店根据GSP规范经营，更加好地为广大人民群众的健康服务。

药品零售公司是直接为消费者服务的窗口，把好服务质量与药品质量是关系到广大人民群众的健康，最大程度地满足顾客的用药需求，更加好地为顾客服务。

我店按照GSP条款已准备就绪，敬请市局予以认证为盼。

xxxxxx

xx月xx日