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新GSP课件

目录contents新GSP概述与背景药品经营企业质量管理体系建设人员培训与考核管理药品采购与验收管理药品储存与养护管理药品销售与售后服务管理总结回顾与展望未来发展趋势

01新GSP概述与背景

GSP发展历程及意义GSP的起源GSP（药品经营质量管理规范）起源于国际药品贸易中的质量保证协议，旨在确保药品在流通环节的质量安全。GSP在我国的发展我国自1980年代开始引入GSP概念，经过多次修订和完善，现已成为药品经营企业必须遵循的法规之一。GSP的意义GSP对于保障药品质量、规范药品市场秩序、维护人民用药安全具有重要意义。

随着医药市场的不断发展和监管要求的提高，原有GSP已不能完全适应新形势下的药品经营质量管理需求。出台背景新GSP的出台旨在进一步提高药品经营企业的质量管理水平，确保药品在流通环节的质量安全，保障人民用药安全有效。出台目的新GSP出台背景与目的

适用范围新GSP适用于所有从事药品批发、零售等经营活动的企业，包括药品批发企业、药品零售企业等。适用对象新GSP的主要适用对象包括药品经营企业的质量管理人员、验收人员、养护人员等，他们必须掌握新GSP的相关知识和技能，确保药品在经营过程中的质量安全。适用范围及对象

02药品经营企业质量管理体系建设

包括组织结构、程序、过程和资源等，确保药品经营活动的有效性、安全性和可追溯性。包括质量方针、目标、职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等，确保质量管理体系的完整性和可持续性。质量管理体系框架及要素质量管理体系要素质量管理体系框架

质量方针明确企业的质量宗旨和方向，体现对质量的追求和对客户的承诺，为全体员工提供质量行为的准则。质量目标根据质量方针和企业实际情况，制定可量化、可考核的质量目标，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。质量方针与目标制定

根据企业规模和经营特点，设置合理的组织机构，包括质量管理部、采购部、销售部、仓储部等，确保各部门职责明确、协调顺畅。组织机构设置明确各部门及岗位职责，建立责任制，确保各项工作有人负责、有章可循、有据可查，形成全员参与的质量管理氛围。职责划分组织机构设置与职责划分

03人员培训与考核管理

根据企业发展战略和岗位要求，分析员工现有技能与所需技能之间的差距，确定培训目标。培训需求分析培训计划制定培训计划实施结合培训需求，制定详细的培训计划，包括培训课程、讲师、时间安排等。按照培训计划，组织培训活动，确保培训资源的有效利用和员工学习的顺利进行。030201培训计划制定与实施

根据培训目标和员工需求，选择适合的培训内容，如药品知识、销售技巧、客户服务等。培训内容选择针对培训内容和员工特点，选择合适的培训方法，如讲座、案例分析、角色扮演、实践操作等。培训方法选择提前准备好培训所需的教材、课件、设备等资源，确保培训的顺利进行。培训资源准备培训内容与方法选择

考核方式选择考核结果评定考核结果反馈考核结果运用考核方式与结果运据培训目标和内容，选择合适的考核方式，如笔试、面试、实操等。对员工的考核结果进行评定，确定员工是否达到培训目标。将考核结果及时反馈给员工和相关部门，帮助员工了解自身不足和改进方向。将考核结果作为员工晋升、奖惩的重要依据，同时为企业制定后续培训计划提供参考。

04药品采购与验收管理

供应商选择与评估标准选择具有合法资质的供应商，确保其具有提供合格药品的能力。评估供应商提供的药品质量，包括药品成分、生产工艺、质量标准等。综合考虑供应商的价格和交货期，选择性价比高、交货及时的供应商。评估供应商的服务水平，包括售前咨询、售后服务、退换货处理等。供应商资质药品质量价格与交货期服务水平

与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、数量、价格、交货期、付款方式等。合同签订按照合同约定，及时下达采购订单，并跟踪订单执行情况，确保药品按时按量到达。合同执行根据合同约定和到货情况，及时办理付款和结算手续，确保资金安全。付款与结算采购合同签订及执行流程

外观检查检查药品外包装是否完好、标签是否清晰、药品名称、规格、数量是否与采购订单一致。验收准备制定验收计划，准备验收工具和设备，确保验收环境符合要求。质量检验对药品进行质量检验，包括外观、性状、鉴别、含量测定等项目，确保药品质量符合标准。不合格处理对于不合格的药品，及时与供应商联系并按照合同约定进行处理，同时做好相关记录和报告。验收记录详细记录验收过程和结果，包括验收日期、验收人员、验收项目、验收结论等，以备后续追溯和查询。药品验收程序及注意事项

05药品储存与养护管理

温度湿度监控安装温湿度监测设备，对药品储存环境的温湿度进行实时监测和记录，确保药品储存安全。储存条件设置根据药品特性分类储存，包括常温库、阴凉库、冷库等，确保药品储存