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质量管理和认证基础知识

一、质量管理知识

1、质量管理的基本概念

1。1质量:一组固有特性满足要求的程度。

1。2质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动.质量管理的活动包括制订质量方针和质量目标、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动等。

质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

质量控制：致力于满足质量要求.

质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任.

质量改进：致力于增强满足质量要求的能力.

1。3质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

1。4质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。奥华公司的质量方针是：

杰出：超出我们用户的期望

我们勤奋工作，共同努力，在各方面做到尽善尽美.

●焦点:顾客

●办事准则:做事必对,初做如此，永远如此。

●方法：创新和持续改进

●控制：用户反馈

●对人:关怀

●方式：团队协作

●报答：承认和保障

1.5质量目标：在质量方面所追求的目的。奥华公司的质量目标将在公司年度质量工作计划中体现。

1。6程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

1.7合格：满足要求

1。8不合格(不符合)：未满足要求

1。9质量手册:规定组织质量管理体系的文件

1.10质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序。

1.11记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。通常记录不需要控制版本。

1.12检验:通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

1.13评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动

1。14审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.审核分三种：内部审核即第一方审核；第二方审核由组织的相关方如顾客进行;第三方审核由外部独立的审核组织进行。

2、标准知识

1.1标准定义：(GB。3935.1）是对复杂事物和概念所做的统一规定。

1.2标准制定分类：

◆国际标准(如ISO国际标准化组织和IEC制定的标准）

◆国外标准：美国、德国、日本、英国

◆中国标准：国标（GB）、行标、部标、地方标准、企业标准

1.3国家标准按执行严格程度分：

◆强制性标准：一般指影响人体健康或安全的产品所执行的标准。

◆推荐性标准：强制性标准以外的其他产品标准和管理性标准.

1。4我国采用国际标准方式：

一般有等同采用、等效采用、不等效（参照)采用三种形式.等同采用国际标准应双标识.

例:GB/T19001—2008（公司体系认证标准)等效采用ISO9001—2000

3、ISO9000族标准

3.1产生的背景原则：

★质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求。

★建立、实施质量管理体系是组织增强市场竟争能力的需要。

★建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力的需要。

可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南.可广泛应用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任.

3.29000族标准的发展轨迹：

87版（79年-87年)--94版（87年—94年）——2000版(94年—2000年）-—2008版。奥华公司现在就是按2008版进行质量体系认证准备工作的.

3.39000族系列标准简介

GB/T19000-2008IdtISO9000：2005

质量管理体系基础和术语

规定了QMS的基础和术语,描述八项质量管理原则,12条理论说明和84条术语，

ISO9000—200080条术语

GB/T19001-2008idtISO9001：2008

质量管理体系要求

规定了QMS的要求，共8个章节，适用于组织采用建立质量管理体系及认证注册.当被合同采用时即为强制性标准。

GB/T19004—2000idtISO9004：2000

质量管理体系业绩改进指南

提供了超出ISO9001要求标准要求的应用指南，不是实施指南，不能用于认证或合同的目的.

GB/T190011—2003idtISO19011：2002

质量和（或）环境管理体系审核指南

用于所有运行QMS和EMS的组织。指导内审和外审的管理工作。标准合并了94版ISO10011—1、ISO10011-1-2、ISO10011-3，并取代了ISO14010、ISO14011、ISO14012三个环境体系审核指南标准。

3。4推行ISO9000标准的益处

●提供