临床试验中的伦理和风险管理.pptxVIP

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2024-03-06 发布于黑龙江
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临床试验中的伦理和风险管理.pptx

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临床试验中的伦理和风险管理演讲人：日期：目录临床试验伦理概述临床试验风险管理基础伦理审查在临床试验中作用临床试验中风险识别与评估实践风险应对措施制定及实施效果评价持续改进方向与挑战探讨CONTENTS01临床试验伦理概述伦理原则与法规要求受益原则法规要求确保临床试验对受试者和社会的潜在益处大于潜在风险，且风险在可接受范围内。遵守国家相关法律法规和国际伦理准则，如《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际伦理准则》等重原则公正原则尊重受试者的自主权、知情同意权和隐私权，确保受试者在临床试验中的尊严得到维护。确保临床试验的招募、选择、分组和数据分析等过程公正、透明，避免任何形式的