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药物3D打印分析一室----鲁睿

CouldWeAPPChemistry?

WHAT? 3D打印（3DP)即快速成型技术的一种，它是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。

HOW? 通过计算机建模软件建模，再将建成的三维模型“分区”成逐层的截面，即切片，从而指导打印机逐层打印。 打印机通过读取文件中的横截面信息，用液体状、粉状或片状的材料将这些截面逐层地打印出来，再将各层截面以各种方式粘合起来从而制造出一个实体。这种技术的特点在于其几乎可以造出任何形状的物品。建模切片逐层打印粘合实体→Itallstartswithmakingavirtualdesignoftheobjectyouwanttocreate.ThisvirtualdesignismadeinaCAD(ComputerAidedDesign)fileusinga3Dmodelingprogram(forthecreationofatotallynewobject)orwiththeuseofa3Dscanner(tocopyanexistingobject).A3Dscannermakesa3Ddigitalcopyofanobject.

技术种类类型累积技术基本材料挤压熔融沉积式(FDM）热塑性塑料，共晶系统金属、可食用材料线电子束自由成形制造(EBF)几乎任何合金粒状直接金属激光烧结（DMLS）几乎任何合金电子束熔化成型（EBM）钛合金选择性激光熔化成型(SLM)钛合金，钴铬合金，不锈钢，铝选择性热烧结（SHS）热塑性粉末选择性激光烧结（SLS）热塑性塑料、金属粉末、陶瓷粉末粉末层喷头3D打印石膏3D打印(PP)石膏层压分层实体制造（LOM）纸、金属膜、塑料薄膜光聚合立体平板印刷（SLA）光硬化树脂数字光处理(DLP)光硬化树脂

应用领域

药物的3D打印 2019年8月5日，首款由Aprecia制药公司采用3D打印技术制备的SPRITAM（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片得到美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，并将于2019年正式售卖。这意味着3D打印技术继打印人体器官后进一步向制药领域迈进，对未来实现精准性制药、针对性制药有重大的意义。该药片使用含水流体将多层粉状药剂结合在一起，制成了一种多孔配方，只需一小口液体就可以快速溶解，大大提升了服药的舒适度，尤其是当患者需要一次性大量服用很大剂量的药物时。有些癫痫病人有时候会有吞咽药片障碍，或者有些孩子不愿按时服药，这种能够快速溶解的药物能够帮助老人和儿童更加轻松地管理这种疾病，显然，这个3D打印药片像是为他们量身定做的一样。

近日，伦敦大学制药学院与FabRx公司的研究人员发表了一篇名为《3D打印药片的几何形状对于药物释放的影响（EffectofGeometryonDrugReleaseFrom3DPrintedTablets）》的论文，详细说明了使用3D打印技术制造出一般难以制造的异形药片的方法。虽然目前并不是特别清楚，药丸的形状和尺寸是否会显著改变药物对人体的作用。但是几乎所有的药丸都使用统一的尺寸和形状的做法已经实施了数十年，这一状况需要在未来有所改变，因为未来的用药更侧重于定制化而非规模生产。为了做到这一点，我们需要找到一种既迅速又精确地定制药物的方法。

他们从MakerBot那里购买了水溶性的PVA类线材，并准备了USP级扑热息痛（也称为乙酰氨基酚，泰诺的通用形式）和盐。他们把线材切成一段段的小块（长度为大约2毫米），基本上把一整卷的线材全变成了颗粒。然后把它们与扑热息痛充分混合，并用一台拉线机将混合物重新拉成3D打印线材，拉制线材的时候将温度设置在180℃。于是他们就制成了一卷药物输注3D打印线材。下一步就是打印药丸了。研究人员使用AutoCAD2019设计出各种独特形状，并将设计导出为STL文件，然后使用自制的药物输注线材在桌面型MakerBotReplicator2X3d打印机上打印出各种药物片剂。

结论是：事实上，几何形状确实在决定药物释放曲线中起到主要作用。他们发现，当在3D打印的药片表面积保持恒定时，药物释放速度最快的是金字塔形的药片，接着是圆环体、立方体，球体，最后是圆柱体。这个排序与片剂表面积/体积比率直接相关，因为圆柱体的这一比值最低，而金字塔状的则最高。该研究表明，3d打印机打印成各种形状和大小药片的能力可在未来的药剂定制中发挥显著的作用。

优势实现为病人量身定做药品的梦想。不用大规模生产，可以有效地减少由于药品库存而引发的一系列药品发潮变质、过期等问题。异形片的可操作化