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第一条目的
产品质量决定了产品的生命力，一个公司的质量管理水平决定了
公司在市场的竞争力，为保证公司质量管理工作的顺利开展，能及时
发现问题迅速处理，以保证及提高产品质量，使之符合管理及市场的
需要，特制定本制度。
第二条范围
1、组织机能与工作职责
2、各项质量标准及检验规范
3、仪器管理
4、原材料质量管理
5、创造先后质量复查
6、创造过程质量管理
7、产成品质量管理
8、异常质量情况反应及处理
9、产成品出厂前的质量检验
10、产品质量确认
11、异常质量分析改善
第三条组织机构与工作职责
公司质量管理组织机构与工作职责见《质量手册》。
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第四条质量标准及检验规范的范围
1、原材料质量标准及检验规范；
2、半成品质量标准及检验规范；
3、产成品质量标准及检验规范。
第五条质量标准及检验规范的制订
1、质量标准
公司领导组织质量部、生产部、研发部、销售部，依据研发部提
供的“技术参数”，并参考国家标准、行业标准、客户需求、公司制
造能力以及原材料供给商水准，分原材料、半成品、产成品制订成“质
量标准”，报总经理批准后，质量部一份，研发部一份，并交相关部
门凭此执行。
2、检验规范
公司领导组织质量部、生产部、研发部、销售部，分原材料、半
成品、产成品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使
用仪器设备等制定成“检验规范”，交质量部、生产部、研发部主管
核签并经总经理批准后分发有关部门凭此执行。
第六条质量标准及检验规范的修订
质量标准、检验规范若因设备更新、技术改进、制程改善、市场
需要以及加工条件改善等因素变化时，可予以修订。
质量部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实际，会
同生产部、研发部一起检查产品规格标准及规范的合理性，并予以修
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订。
质量标准及检验规范修订时，质量部应填写“变更通知单”，说
明修订原因，交质量部、研发部、生产部核签，报总经理批准后，方
可凭此执行。
第七条仪器校正、维护计划
1、周期设定
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，
填写“仪器校正维护表”，设定校正维护周期，作为仪器年度校正维
护计划的执行依据。
2、校正维护计划
仪器使用部门应于每年年底，依据设备维护周期，填写《仪器校
正计划实施表》、《仪器维护计划实施表》，作为年度校正及计划实
施的依据。
第八条校正计划的实施
1、仪器校正人员应依据《年度校正计划》进行日常校正，精
度校正工作，并将结果记录于《仪器校正记录表》内，存放于使用部
门；
2、仪器外部协作校正，有关精密仪器每年应定期由使用部门
通过质量部或者研发部申请委托校正，以保证仪器的精确度
第九条仪器使用及保养
1、仪器使用
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仪器使用前在进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤
操作，检验后应妥当保管及保存；
非凡精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指
定操作人员不得任意使用；
使用部门主管应负责检查核对各使用者的操作正确性，日常保养
与维护。如有操作不当，应予以
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