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汇报人:2024-01-25《药事管理学》之特殊管理药品

目录CONTENCT特殊管理药品概述麻醉药品与精神药品管理医疗用毒性药品管理放射性药品管理特殊管理药品流通环节监管特殊管理药品法律责任与处罚措施

01特殊管理药品概述

定义分类定义与分类特殊管理药品是指因具有特殊药理作用、毒性、成瘾性或其他潜在风险，需要采取特殊管理措施进行监管的药品。根据药品的特殊性和监管要求，特殊管理药品一般分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等几类。

国家法律法规地方性法规国际公约《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。各省、自治区、直辖市制定的相关地方性法规。《1961年麻醉品单一公约》、《1971年精神药物公约》等。法律法规依据

监管体系国家药品监督管理局及其下属各级药品监督管理部门负责特殊管理药品的监管工作。职责制定特殊管理药品的监管政策、审批特殊管理药品的生产和经营许可、监督特殊管理药品的生产、经营和使用行为、查处特殊管理药品的违法违规行为等。监管体系及职责

02麻醉药品与精神药品管理

80%80%100%麻醉药品概述及分类麻醉药品是指具有依赖性潜力，滥用或不合理使用可产生身体依赖性和精神依赖性的药品。醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙多等。根据国际公约和我国药品管理法规，麻醉药品可分为醋托啡类、大麻类、可卡因类等。麻醉药品定义常见麻醉药品分类

精神药品定义常见精神药品分类精神药品概述及分类氯胺酮、丁丙诺啡、马吲哚、喷他佐辛等。根据药理作用和临床用途，精神药品可分为镇静催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药等。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

严格的生产和经营管理专门的处方权和使用管理流通环节的监管宣传教育和社会监督麻醉与精神药品监管措施国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度，加强生产、经营环节的管理，确保药品质量。麻醉药品和精神药品必须由具有相应处方权的医师开具处方，患者凭处方购药。医疗机构应当建立严格的麻醉药品和精神药品使用管理制度，确保用药安全。国家对麻醉药品和精神药品的流通实行严格的监管，防止药品流入非法渠道。对违反规定的行为，依法给予严厉的处罚。加强麻醉药品和精神药品的宣传教育，提高公众对药品滥用危害的认识。同时，鼓励社会各界积极参与监督，共同维护用药安全。

03医疗用毒性药品管理

毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品定义毒性药品分为西药和中药两大类。西药主要有去乙酰毛花苷、阿托品、洋地黄毒苷等；中药主要有生附子、生南星、生半夏等。毒性药品分类毒性药品概述及分类格掌握剂量遵守用药方法注意用药时间加强用药监护毒性药品使用注意事项毒性药品的用药时间也需要严格控制，不得随意延长或缩短用药时间。毒性药品的用药方法必须严格遵守，如口服、注射等，不得随意改变。使用毒性药品时，必须按照规定的剂量使用，不得随意增加或减少剂量。在使用毒性药品时，必须加强用药监护，密切观察患者的病情变化及药物反应。

实行特殊管理加强人员培训建立档案管理制度加强监督检查毒性药品监管措性药品必须实行特殊管理，建立专门的采购、验收、储存、保管、使用等制度。医疗机构必须加强对涉及毒性药品管理、使用人员的培训，提高其安全意识和操作技能。医疗机构应建立毒性药品使用档案管理制度，记录患者的用药情况、药物反应等信息。卫生行政部门应加强对医疗机构毒性药品管理的监督检查，发现问题及时处理。

04放射性药品管理

指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。放射性药品定义放射性药品分类放射性药品的特点根据放射性核素的性质及临床用途，可分为治疗用放射性药品和诊断用放射性药品。具有放射性，能通过释放射线对机体产生生物效应，具有潜在的危害性。030201放射性药品概述及分类

放射性药品使用注意事项使用前充分了解药品性质使用放射性药品前，必须充分了解其物理性质、化学性质及生物效应，确保安全有效地使用。严格遵守操作规程使用放射性药品时，必须严格遵守操作规程，确保药品的正确使用和处理。做好防护措施使用放射性药品时，必须采取必要的防护措施，保护医护人员和患者的安全。

03严格的处方和使用管理放射性药品的处方和使用必须符合国家相关法规和标准的要求，确保药品的正确使用和管理。01严格的生产和质量控制放射性药品的生产和质量控制必须符合国家相关法规和标准的要求，确保药品的质量和安全性。02专门的监管机构国家设立专门的监管机构对放射性药品进行监管，确保药品的合法生产和流通。放射性药品监管措施

05特殊管理药品流通环节监管

123对特殊管理药品的生产企业实行严格的准入制度，确保其具备相应的生产条件和质量管理体系。严格生产准入要求生产企业