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肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭临床观察的任务书

一、研究背景和意义

慢性肾功能衰竭是指肾脏功能受损，导致肾小球滤过率下降以及尿素氮、肌酐等代谢产物无法有效排泄的一种疾病。慢性肾功能衰竭常见于中老年人，且病程长、症状多样。目前，中医药治疗慢性肾功能衰竭效果显著，而肾衰合剂和金水宝胶囊都是有效的中成药，具有清热、滋阴、养血等功效，多年来被用于治疗慢性肾功能衰竭。

因此，本研究旨在探讨肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的疗效和安全性，为临床提供合理的中医药治疗方案，促进慢性肾功能衰竭患者的康复。

二、研究目的

1.观察肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的疗效。

2.探究肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的安全性和副作用。

三、研究内容和方法

1.研究内容

（1）确定研究对象和标准：选取符合慢性肾功能衰竭诊断标准的患者作为研究对象，包括肾小球滤过率下降、尿素氮、肌酐升高、血钾、血磷等指标异常等。

（2）随机分组：将受试者随机分为治疗组和对照组，各50人。治疗组采用肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗，对照组采用西药治疗。

（3）治疗方案：治疗组用肾衰合剂和金水宝胶囊联合治疗，对照组用西药治疗。

（4）疗程：两组均为12周。

（5）观察指标：观察两组患者的肾小球滤过率、尿素氮、肌酐、血钾、血磷等指标变化情况，并记录患者的病程中出现的任何不良反应和副作用。

2.研究方法

（1）纳入标准：符合慢性肾功能衰竭诊断标准。

（2）排除标准：有肝病、心脏病、血液病、胃肠病等明显疾病的患者。

（3）随机分组：使用随机数字表法将受试者随机分为两组。

（4）治疗方案：治疗组采用肾衰合剂和金水宝胶囊联合治疗，对照组采用西药治疗。治疗期间，两组均禁用其他药物。

（5）观察指标：每4周检测一次患者的肾小球滤过率、尿素氮、肌酐、血钾、血磷等指标，记录患者的症状和副作用。

四、研究预期成果

1.确定肾衰合剂联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的疗效和安全性。

2.提供合理的中医药治疗方案，促进慢性肾功能衰竭患者的康复。

3.对临床治疗提供参考依据，推广和应用中医药治疗方法。