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XX市长安区食品药品监视管理局

药品抽验工作方案

为加强和标准药品质量抽查检验工作，保证药品监视抽样、检验工作有序的开展，标准药品质量的抽查检验工作，促进药品质量提高，保障人体用药平安，根据市局每年制定下发的药品抽验方案，结合我局工作实际，制定本方案。

一、药品监视抽验目标

根据市局每年的药品抽检方案和我局日常工作分解要求，药品稽查队将全年抽检任务分4季度完成。品种分为根本药物和他药物。

〔一〕根本药物抽验

药品稽查队将加大对辖区内经营和使用单位根本药物的监视检查力度。重点对196个根本药物品种进展监视抽验。根据市局抽验工作要求，将根本药物抽检任务分配到4季度完成。

〔二〕其他药物抽验

其他药物重点对中药注射剂、抗生素以及不良反响较多的品种；新版?药典?提高标准的品种；近两年?药品质量公告?中不合格药品；降价幅度大或同品种价格差异大的低价药品；群众举报频率高、XX广告严重的品种；检查、快检中发现的可疑品种；替他需要监视抽验的品种。除案件所需抽验外，其他抽验任务按工作进度完成。

二、时间安排

抽验任务进度将遵循以下比例完成，一季度