T_SDYYXH 01-2023 基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法.docxVIP

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T/SDYYXH?01—2023

基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速

评价方法

A?rapid?method?for?evaluating?early?hepatotoxicity?of?drugs?using?zebrafish?model

2023?-?12?-?28?发布 2023?-?12?-?28?实施

山东省医药行业协会??发?布

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目 次

前 言?.............................................................................?2

1?范围?.................................................................................? 3

2?规范性引用文件?.......................................................................? 3

3?术语和定义?...........................................................................? 3

4?方法原理?.............................................................................? 3

5?受试物?...............................................................................? 4

6?仪器设备?.............................................................................? 4

7?试验准备?.............................................................................? 4

8?试验步骤?.............................................................................? 5

9?保证试验有效性的条件?.................................................................? 5

10?判定标准?............................................................................? 5

11?数据处理?............................................................................? 6

12?试验报告?............................................................................? 6

附 录 A （资料性）?斑马鱼典型图片?..................................................?7

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前 言

本文件按照GB/T?1.1—2020《标准化工作导则?第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省医药行业协会提出并归口。

本文件主要起草单位：山东省科学院生物研究所。

本文件参与起草单位：青岛黄海制药有限责任公司，山东省医药行业协会，山东宏济堂制药集团股

份有限公司，山东沃华医药科技股份有限公司，济宁华能制药厂有限公司。

主要起草人：孙晨，张云，王天泽，刘凯，刘涛，范丽敏，孟兆青，刘可春，李