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抗肿瘤药物分级管理办法

为了合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原

则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合本院情况，我们

制定了抗肿瘤药物分级管理办法。

一、分级原则

我们将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临

床试验用药物三级进行管理。特殊管理药物指药品本身或包装

的安全性较低，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重

不良反应的抗肿瘤药物。一般管理药物指未纳入特殊管理和非

临床试验用药物。临床试验用药物指用于临床试验的抗肿瘤药

物。医院“抗肿瘤药物分级管理目录”由医院药事管理与XXX

根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定。

二、使用原则与方法

我们坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。具体使用方法

如下：临床试验用药物应依据XXX发布的《药物临床试验质

量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。一般管理药

物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。特殊管

理药物必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任、

主任医师签名方可使用。在紧急情况下未经会诊同意或需越级

使用的情况下，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记

录。

三、处方权、配制权和调配权的获得

处方权的获得：具有执