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硫酸特布他林片说明书

【药品名称】

通用名：硫酸特布他林片曾用名：

商品名：

英文名：TerbutalineSulfateTablets

汉语拼音：LiusuanTebutalinPian

本品主要成分及其化学名称为：主要成分为硫酸特布他林，化学名称为（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2：1）。

其结构式为：

OH

H3C

HO N

H

OH

CH3

CH3

,H2SO4

分子式：（C H NO）·HSO·HSO

12 19 3 2 2 4 2 4

分子量：548.66

【性 状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品是一种肾上腺素能激动剂。可选择性激动β -受体，而舒张支气管平滑肌、抑制内源性致痉挛

2

物质的释放及内源性介质引起的水肿，提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力，也可舒张子宫平滑肌。

【药代动力学】

口服生物利用度为15±6%，约30分钟出现平喘作用。有效血药浓度为3μg/ml，血浆蛋白结合率为25%。2~4小时作用达高峰，持续4~7小时。V为1.4±0.4L/kg。

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【适应症】

支气管扩张药。用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

【用法用量】

成人，开始1~2周，一次1.25mg（半片），每日2~3次。以后可加至一次2.5mg（1片），每日3

次。儿童每日0.065mg（约1/4片）/kg，分3次口服。

【不良反应】

偶见震颤、强直性痉挛和心悸，不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现，大多数在开始用药1-2周内自然消失。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠障碍。口服5mg时，手指震颤发生率可达20%~33%。

甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。

大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。

长期应用可形成耐药，疗效降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品可舒张子宫平滑肌，可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加，但不良反应也可能加重。

并用茶碱类药可增加疗效，但心悸等不良反应也可能加重。

非选择性β阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。

【药物过量】

【规 格】

2.5mg

【贮 藏】

避光，密闭保存。

【包 装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】