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2023年度药品质量风险评估方案

一、目的

乐观贯彻落实《药品经营质量治理标准》〔2023版〕，提高企业经营抗风险治理力气，进一步推动公司开展药品质量风险治理工作，评估药品经营过程，准时觉察和消退药品质量安全隐患。

二、依据

《中华人民共和国药品治理法》

《中华人民共和国药品治理法实施条例》

《药品经营质量治理标准》及相关附录公司《质量风险治理制度》

三、评估范围

对公司组织机构、人员、设施设备、质量治理体系文件及计算机系统等各要素的质量风险进展识别、评估、把握、沟通、审核，并掩盖药品选购、收货、验收、储存、销售、出库、运输、退货、售后等各个环节。

四、评估人员

质量风险治理小组负责