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无菌检查原始记录

产 品 名 称检验日期

产 品 名 称

检验日期

生 产 批 号

规

格

完成日期

灭 菌 批 号

效

期

检验者

生产单位或产地

检品数量

11支

校对者

检 验 依 据

方法：

菌别

培养天数

薄 样品膜

法 阳性

1

检验结果

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

需气菌

厌气菌

30～

35℃

2

直 3

接

法 4

5

6阳性阴性

薄膜法

7

真菌 8

直

23～ 接 9

28℃ 法 10

11

阴性

培养基： 硫乙醇酸盐流体培养基 配制批号：改良马丁培养基 配制批号：

稀释液、冲洗液：□0.1%蛋白胨水溶液 □ PH7.0氯化钠－蛋白胨缓冲液 □ 0.9％无菌氯化钠溶液配制批号：

对照菌：

对照菌菌液： 取上述对照菌新鲜培养物1ml，用9ml0.9％无菌氯化钠溶液10倍系列稀释，取稀释液1ml

作为对照用菌液。

第 代培养物，稀释级别 计数结果 CFU/ml

设备编号： 隔水式恒温培养箱： 霉菌培养箱： 集菌仪：

无菌室菌落培养（30~35℃）

碟号 1 2 3 （应≤1CFU/平板）

时间

24小时菌落数

48小时菌落数

. 平均菌落数

结果：

符合 □

不符合 □

无菌检查结果判断： □ 符合规定 □不符合规定

.