JB∕T 20160-2013 预灌液注射器灌封机.pdf

ICS11.120.30

C92

备案号：41563-2013

中华人民共和国制药机械管工业标准

JB/T20160-2013

预灌液注射器灌封机

Syringefilling-sealingmachine

2013-07-22发布

2013-12-01实施

f伊＝雪，号声

发布

曰：旧时中华人民共和国工业和信息化部

JB/T20160-2013

目次

标检76试要标志54验验求规范3必……2口…二前记1书…范围士……文…性引…用……卡

HuUυuUuυ

五规方仔则法

即凡阿包装输和储存

～百一

JB/T20160-2013

目U昌

本标准根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）规定的要求和GB/T1.1-2009《标准化工

作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由中国制药装备行业协会提出。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。

本标准起草单位：上海华东制药机械有限公司、上海新先锋药业有限公司。

本标准主要起草人：唐湘祁、倪国华、马新华、马龙官。

II

JB/T20160-2013

预灌液注射器灌封机

1范围

本标准规定了预灌液注射器灌封机标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运

输和储存。

本标准适用于预灌液注射器灌封机（以下简称灌封机）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBIT191包装储运图示标志

GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T6388运输包装收发货标志

GBIT99