2023年药品经营企业飞行检查存在问题汇总及案例分析.docx

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2023-2023年药品经营企业飞行检查

存在问题汇总及案例分析〔共47个案例〕茉莉花开

案例一:主要缺陷3项,一般缺陷4项

主要缺陷3项如下

*01705质量治理部门对药品退货验收环节的质量治理工作监视不到位。2023年10月10日销往浙江XX医药的800盒红金消结片〔批号和480盒肠舒止泻片〔批号,分别有6盒和4盒验收不合格拒收,企业未经质管部门审核,验收员直接将退货的不合格药品验收合格入库,并于2023年12月10日销往绍兴XX医药商店。

*03201个别文件修改、审核等程序

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