2023年药事管理学考试试题与答案.docx

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2023药事治理学考试试题与答案

1、依据GMP的要求，下面说法错误的选项是〔〕[单项选择题]*

A、建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

B、每批药品均应编制唯一的批号。

C、批记录应当由质量治理部门负责治理，至少保存至药品有效期后两年。√

D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装〔封〕前经最终混合的操作开头日期，不得以产品包装日期作为生产日期

2、进口比利时生产的降压药应取得〔〕[单项选择题]*A、《进口准许证》

B、《卫生许可证》

C、《医疗产品注册证》

D、《进口药品注册证》√

3、关于药监测期限的说法正

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