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医疗器械注册和备案管理办法;医疗器械定义及分类原则;医疗器械定义及分类原则;《医疗器械注册与备案管理办法》修订概况;《医疗器械注册与备案管理办法》主要内容;第一章总则：行政许可;
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家局器械审评中心）负责需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请以及境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作。
;第一章总则：行政许可;第一章总则：行政许可;第一章总则：材料递交和证件批复;第一章总则：注册人、备案人责任;第二章基本要求;第二章基本要求;第二章基本要求;第二章基本要求;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册
;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册
;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册
;第三章医疗器械注册
;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第三章医疗器械注册;第四章特殊注册程序;第四章特殊注册程序;第五章变更注册与延续注册;第五章变更注册与延续注册;第五章变更注册与延续注册
;第六章医疗器械备案;第七章工作时限;第七章工作时限;第八章监督管理;第九章法律责任;第九章法律责任;第九章法律责任;第九章法律责任;第十章附则;第十章附则;第十章附则;注册管理法规和技术文件体系
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