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QualityProcedure
文件级别：二级文件
不合格品管理程序
机密文件：勿复印、丢失、损坏、涂改!!!
编制
文件名称
不合格品管理程序
归属部门
品质部
审核
文件编号
JROP-QD-01
首版日期
2011-02-01
标准化审核
最新版号
REV.6
修订日期
2014-04-12
批准
版本
修订日期
修订章节
修订内容纪要
修订者
REV.1
2011-2-1
全文
新文件
XX
REV.2
2012-
5.6
IQC、QA、QE、PE等的品质异常事项以月为单位填写在《不合格品记录汇总表》的表单上
XX
REV.3
2013-03-01
全文
加封面、修改页，修改部门及页码
XX
REV.4
2013-03-15
全文
修改文件编号
XX
REV.5
2013-12-12
全文
合并《不合格品作业指导书》，修改4.2、5.2.2.1/2、5.2.2.1/2、5.3.2.1/4、6.7/8/9/10
XX
REV.6
2014-04-12
6
增加6.特采作业流程；
由REV.5升至REV.6
XX
文件修改目录
编制
文件名称
不合格品管理程序
归属部门
品质部
审核
文件编号
JROP-QD-01
首版日期
2011-02-01
标准化审核
最新版号
REV.6
修订日期
2014-04-12
批准
1.目的
防止不符合规定要求和食品安全要求的产品非预期安装、使用和交付。
2.适用范围
适用于从原料到成品交付全过程的所有不合格品及售后退回的不合格品。
3.定义
3.1不合格品：分为两类，分别是“不符合质量安全要求的物品”和“食品安全要求”。
3.2不合格品的处置方式有：退货、特采、选别、返工、维修和报废；
职责和权限
4.1品质部负责不合格品的检验验证和判定，并按照判定结果跟踪不合格品的处置与效果的验证；
4.2工程部负责不合格品的分析、改善对策和预防措施的制定与返工、选用、维修方案的制定；
4.3生产部对在制品、半成品、成品之不合格品的处理及改善对策的执行；
4.4营销中心、PMC部和采购部配合处理处置不合格品。
5.程序
5.1来料不合格
5.1.1来料不合格处理流程
流程
输入
输出
责任部门
备注
IQC检验不合格
IQC检验不合格
进料检验指导书,标准书,样品等
进料检验报告
品质部
不合格
IQC工程师审核
IQC工程师审核
进料检验报告
进料检验报告
品质部
审核及确认
不合格信息反馈
不合格信息反馈
进料检验报告
进料检验报告
品质部
反馈到相关部门及供应商
采购、PMC、工程评审
采购、PMC、工程评审
进料检验报告
评审意见
采购部、PMC部、工程部
根据客户订单需求情况进行评审
品质部经理审批
品质部经理审批
进料检验报告
进料检验报告
品质部
最终审批意见
执行审批意见
执行审批意见
进料检验报告
无
各部门
无
5.1.2来料不合格控制
5.1.2.1品质部IQC根据相关技术文件、样品等实施检验，当出现不合格时，开具《进料检验报告》，并填写不合格内容交IQC工程师审核；
5.1.2.2IQC工程师接到IQC不合格报告时，结合《进料检验报告》及不良样品进行审核、确认；确认不合格时，IQC应立即对不合格批进行标识、隔离；
5.1.2.3根据不良状况，由品质部IQC将相关不良信息反馈到供应商、PMC部、采购部；IQC按《进料检验规定》对不合格品进行隔离处理，PMC按《仓库物品进出作业指导书》要求对不合格品执行处理。
5.1.2.4品质部IQC将《进料检验报告》传真给供应商，SQE按《进料检验规定》要求对不合格品进行跟踪结案。
5.2生产过程不合格
5.2.1生产过程不合格处理流程
流程
输入
输出
责任部门
备注
产线QC检验不合格生产返工
产线QC检验不合格
生产返工
检验SOP
制程QC检验报告
生产部门
/
维修组维修
维修组维修
不合格品
维修好良品及维修记录
生产部门
/
返回产线
返回产线
维修好良品
制程QC检验报告
生产部门
/
送检
送检
/
送检单
生产部门
/
FQC检验
FQC检验
送检单及产品
FQC检验日报、返工追踪单
品质部
/
QA工程师核准
QA工程师核准
FQC检验日报、返工追踪单
FQC检验日报、返工追踪单
品质部
/
信息返馈
信息返馈
无
盖有“FQC不合格”章的“送检单”及返工追踪单
品质部
/
不合格品处理方案
不合格品处理方案
返工追踪单
返工追踪单
工程部
根据不良现象，工程部给出返工方案
评审结论
评审结论
返工追踪单
返工追踪单
品质部
评估
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