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质量管理体系概述表（委托生产）

模块内容或措施（概述）

注册人/备案人是否具有配方研发能力：

□是，请简述相关人员教育背景和工作经历的最低要求，以及最少

人数设置；

☑否，请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控

制措施

配方来源

配方来源全为被委托方。委托方通过对被委托方的原料清单及合规

性评价记录表，及配方工艺单来审核，以控制产品的质量；对生产

企业进行实地考察、产品配方审核、生产过程监测、材料和成品检

验的方式来确保产品质量安全。

注册人/备案人是否自行采购物料：

□是，请简述物料采购和供应商管理相关制度；

☑否，请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措施。