GB/T 41183-2021抗痉挛腕矫形器.pdf

ICS11.180

ccsc45GB

中华人民共和国国家标准

GB/T41183-2021

抗癌李腕矫形器

Antispasmodicwristorthoses

2021-12-31发布2021-12-31实施

国家市场监督管理总局串舍

国家标准化管理委员会。ι叩

GB/T41183-2021

目次

前育…………··……………..•••...III

1范围”…………1

2规范性引用文件…1

3术语和定义………………··……1

4型号…2

4.1组成形式……·…2

4.2部位代号……”…2

4.3功能代号………”…2

4.4产品设计序列号…”…2

4.5产品改进序列号………·…2

5要求………·…2

5.1结构要求…·…………·…2

5.2材料要求……………·………3

5.3外观要求……3

5.4穿戴要求………·”…3

5.5弹性要求……3

5.6生物学评价要求………3

6检验方法…………….4

6.1检验设备和工具…·………4

6.2结构检验……·……………4

6.3材料检验………”………….4

6.4外观检验………”…4

6.5尺寸检验…·……………·…4

6.6穿戴试验……4

6.7粘扣带粘合试验…………4

6.8弹性试验……………4

6.9生物学评价试验……..4

7检验规则……………“………“………….5

7.1出厂检验………”….5

7.2型式检验………·”…………5

7.3抽样及判定规则………5

8标志标签、使用说明书……………….5

8.1标志标签………“…………·…5

I

GB/T41183-2021

8.2使用说明书…………….5

9包装、运输、贮存……··…….6

9.1包装………“……”…·…”6

9.2运输…………”………”…6

9.3贮存………·……”…………”…6

Il

GB/T41183-2021

前言

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分z标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC1