浸出药剂.浸出药剂.pptVIP

第八章

浸出药剂;浸出药剂;7;第一节浸出药剂认知;用适当的浸提溶剂和方法，将药材中有效成分提出，直接制的或再经一定加工处理制成供内服或外用的一类中药制剂。

汤剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、流浸膏、浸膏剂、丸剂、片剂、注射剂等都属于浸出制剂。

本章主要讲授：由浸出方法直接制的或再经简单处理制得的制剂。

;浸出药剂特点;浸出药剂分类;浸出药剂一般系非无菌药品

根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订）及其附录的规定，

浸出药剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料

最终处理的暴露工序区域的洁净级别，应达到“无菌药品”附录中D级洁净区要求。;第二节汤剂;汤剂：系指药材用水煎煮或用沸水浸泡，去渣取汁后制成的液体制剂。

供内服或外用。;汤剂特点;煎煮法

中药饮片或粗粒+适量水浸泡适当时间加热至沸，微沸一定时间滤取药液药渣复煎1～2次，合并各次煎液即得。;影响汤剂的质量因素;影响汤剂的质量因素;汤剂中特殊药物的处理;汤剂举例;第三节合剂;中药合剂：将药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。

单剂量包装者称为口服液。;合剂特点;;;1.备料：药材应品种鉴定，含量测定，使符合要求。

2.浸提：常用煎煮法，亦用双提法、渗漉法、回流法。

3.净化：多用水提醇沉，还可用酶处理法和以明胶丹宁或甲壳素作絮凝剂。

4.浓缩