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精品整理
医疗器械质量管理记录
1、文件修申请表3
2、文件发放记录表4
3、文件回收记录表5
4、文件销毁申请表6
5、文件销毁记录表7
6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录8
7、医疗器械群体不良事件基本信息表9
、医疗器械不良反应事件报告表
8/10
9、质量查询、投诉、服务记录10
10、质量事故调查、处理表11
11、医疗器械质量投诉处理记录12
12、质量事故处理跟踪记录13
13、员工健康档案表15
14、员工健康检查汇总表16
15、年度质量培训计划表17
16、培训签到表18
17、培训实施记录表19
18、员工个人培训教育档案19
19、设施设备台帐21
20、设施设备运行维护使用记录21
21、计量器具检定记录22
22、医疗器械养护质量情况分析度报表24
23、医疗器械质量信息反馈表24
24、医疗器械质量信息传递处理单25
25、医疗器械召回记录27
26、医疗器械追回记录28
27、不合格医疗器械台帐29
28、不合格医疗器械报损审批表30
29、不合格医疗器械报损销毁审批表30
页脚内容
精品整理
30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表31
31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表32
32、医疗器械采购记录.34
33、医疗器械收货记录35
34、医疗器械验收记录32
35、医疗器械库记录37
36、温湿度记录表32
37、计算机系统权限授权审批记录表32
38、车辆日常保养及卫生检查表40
39、月卫生检查记录表41
40、设施设备检修维护记录42
41、医疗器械质量监控检查记录32
42、医疗器械质量复查报告单32
43、医疗器械停售通知单32
44、医疗器械解除停售通知单32
45、医疗器械拒收通知单32
46、合格供货方档案表32
47、储存作业区来访人员登记表32
48、首营企业审批表50
49、首营品种审批表32
50、全体人员情况表32
51、供货企业质量体系评定表32
52、质量保证体系调查表32
53、医疗器械质量档案表32
54、医疗器械质量信息汇总表56
页脚内容
精品整理
1、文件修申请表
编号：JYBN-QXJL-001-01
文件编号文件名称版本号使用部门申请人
修订原因：
修订内容：
所在部门意见：
签名：日期：
审批部门意见：
签名：日期：
2、文件发放记录表
编号：JYBN-QXJL-002-01
发
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