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本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇注射液及其制备方法,处方中每ml含0.6mg硫酸沙丁胺醇、8.89mg氯化钠、硫酸以及注射用水,其中注射液的pH值为3.0~3.7,硫酸沙丁胺醇注射液包装在安剖瓶中,其顶空氧含量控制在3%以下。其制备工艺如下:1、称取处方量95%的注射用水(温度≤30℃);2、加入处方量的氯化钠和硫酸沙丁胺醇搅拌溶解;3、用硫酸调节溶液pH值至3.0‑3.7;4、用注射用水(温度≤30℃)定容至处方用量;5、经0.22μm微孔滤膜过滤,灌装,充氮,熔封;6、采用121℃15min的灭
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117679360A
(43)申请公布日2024.03.12
(21)申请号202211076775.8
(22)申请日2022.09.05
(71)申请人浙江华海药业股份有限公司
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