美敦力额窦 2 毫米微型取骨钻.pdfVIP

器械简介

额窦2毫米微型取骨钻是一种可互换钻头，适用于配合Xomed®XPS®系统

以及配有皮肤保护器的钻导子配合使用。2毫米可复用钻采用单独包装，并且为

了首次使用方便而采用无菌方式提供。

适用范围

额窦微型取骨钻适用于切开或者移除耳部、鼻部以及咽部的骨骼与组织，其

中包括窦部与鼻部手术。

禁忌症

不存在任何已知的禁忌症。

警告

如果靠近耳蜗或者听骨链进行钻取作业，则钻发出的过大噪声或者钻的偏心

动作可能导致听力受损。

使用钻可能导致热量集聚过多，进而导致组织因热力受损。而钻的偏心问题

可能导致此类热量集聚情况加剧。

禁止持续钻取。应当采用冲洗方式。钻适用于1892001钻导子。

用力过大可能导致钻弯曲、断裂或者过度振动。如果钻在使用过程中断裂，

则可能因而产生的粗糙表面可能导致身体组织发生撕裂伤。患者体内断裂的

钻还可能导致组织受伤，并且必须采取紧急手术方式将其取出。

钻偏心问题可能导致钻出现振动，并且可能导致对于组织以及骨骼的破坏程

度加剧。

务必总是确保钻的切割尖部原理手指以及松脱的衣服。

弯曲或者撬动可能导致钻断裂，进而导致钻对患者或者相关人员造成损伤。

预防措施

在操作系统之前，务必总是确保将钻牢固地安装到钻手持件中。

务必总是在使用之前检查手持件中的每根钻的工作情况。

在使用之前确认穿透深度。CT扫描是一种重要的参考措施，可用于避免穿

透后窦。

使用说明

关于系统设置说明，详情参见XPS系统用户指南。

应当对钻导子以及钻本身进行冲洗。应当采用向前方式在较短时间内操作钻，

此后取出并且再次冲洗，以降低热力损伤的风险。

重复使用与清洁

为了首次使用的方便，我们采用无菌方式提供2毫米微型取骨钻。建议保留

一定数量的处于无菌状态的钻。在每次使用之前，必须采取下列方式对所有钻进

行清洁与消毒。2毫米微型取骨钻已经通过了重复使用测试，最多可重复使用五

（5）次，而且不会出现明显的性能下降问题。

清洁

1、每次使用之后，采用去离子水立即彻底冲洗钻。

2、将钻浸泡在微温*、中性*酶清洁剂以及去离子水中，时间至少为2分钟。在

微温*中性*清洁剂与去离子水中进行超声波清洁，时间至少为30秒。采用去

离子水彻底冲洗，并且擦干。

*低于华氏110度/摄氏43度；pH7.0-8.5

其它清洁方法：

预浸泡在3%的过氧化氢中。

此外，采用浸泡在清洁溶液中的柔软的仪器刷彻底刷擦钻，这样可以保

证取出血液以及组织。

消毒

禁止在戊二醛、氯或者铵溶液中进行冷浸泡，禁止采用干热消毒方式，以避免

对钻造成损害。

消毒之前，务必在显微镜或者放大镜下小心检查钻是否存在不规则或者偏心

的情况。一旦发现钻出现任何受损或者磨损的迹象，则应当予以弃用。

美敦力Xomed已经对下列循环进行了确认，而且此类循环兼容于2毫米微

型取骨钻；但是，每家健康护理单位均应当采用其特殊设备与实施规程确认消毒

流程以便确保产品的无菌性。

蒸汽消毒：重力循环

温度：华氏250度（摄氏121度）

时间：不低于30分钟

或者，还可以采用任何温度最高可达华氏275度（摄氏135度）的经过确认

的正确消毒循环。

建议在消毒以及处理的时候采用可用的消毒托盘用于额窦套件（参考编号

37-17005）。

美敦力

额窦2毫米微型取骨钻

产品信息与说明

类目编号批次编号

保存期限详情参见小册子

使用环氧乙烷消毒。如果包装已经打开或者受损则禁止使用。

客户服务信息

关于本产品使用过程中报告任何问题的其它信息，请采用下列联系方式：

美敦力Xomed有限公司

6743SouthpointDriveNorth