药品研发管理相关SOP.pptVIP

关于药品研发管理相关SOP第1页，课件共15页，创作于2023年2月研发管理SOP1.原始记录编号SOP编号编制顺序为：公司代号/原始记录-部门代号-项目代号-序号序号应为四位数字，如1108，头两位是开始使用的年份，后两位是序号原始记录编号应由项目初期试验即开始编制***/原始记录-AN-###-1108原始记录记录完成后应统计全部实验内容，打印并贴在记录本内原始记录记录完成后应由项目负责人统一保管第2页，课件共15页，创作于2023年2月2.原始记录使用SOP原始记录本应由行政部负责编号，登记后交原始记录使用人员使用。不同的项目；同一项目不同试验目的可使用不同的记录本。原始记录的内容应真实、及时、准确、完整。原始记录主要内容应包括实验日期、实验名称、实验用主要仪器和试剂、试验方法、试验现象、试验数据及计算公式、试验结果及结论、试验人、温度、湿度等。主要的原始试验数据必须手工书写，重要的图谱应打印后粘贴到记录本上。第3页，课件共15页，创作于2023年2月2.原始记录使用SOP试验记录不得随意涂抹、增减和撕毁，必须修改时应用单线划去修改的部分，并注明修改时间及修改人。项目进展到一定的阶段，由项目负责人员对记录进行整理，记录本内容统计成表格形式贴于记录本第一页，整理完毕交注册部门登记归档。归档后的原始记