医疗器械年度自查报告.pdfVIP

医疗器械年度自查报告（通用6篇）

医疗器械年度自查报告1

一、职责管理

二、药品药械购销管理

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐

有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药

品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一

步完善。

医疗器械年度自查报告2

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大

会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全情

况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1.人员管理：

我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法律法规及相关制度的培

训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有

健康档案。

2.职责管理：

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良

反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位

责任制度;安全卫生管理制度等。上述项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记

录。

3.药品药械购销管理：

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及

医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出

入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理：

我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂

型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，

按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专

人统一处理，并仔细登记。

5.药库管理：

我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药

品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进

一步完善。

医疗器械年度自查报告3

为保障全县人民群用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下

发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方

案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报

如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、科

室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强

领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：

药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制

度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开

展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本

院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所

具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，

确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日

常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制

订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反

应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患

者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品

医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械

安全隐患，牢固树