化学药物药学研究的一般方法和技术要求.pptVIP

线性：是指在给定的范围内检测结果与样品中被测物的浓度（量）成比例关系的程度，表现为线性回归方程、相关系数和线性坐标图。含量测定、杂质定量检测需要进行线性验证。*第31页，课件共49页，创作于2023年2月范围：是指样品中被测物的较高浓度（量）和较低浓度（量）的一个区间，并已证实在此区间内，该方法具有合适的准确性、精密度和线性。*第32页，课件共49页，创作于2023年2月耐用性：是指试验条件发生细小改变时，衡量测定结果保持不受影响的能力，以说明分析方法正常使用时的可靠性。鉴别试验、杂质检查和含量测定都应考虑其耐用性。*第33页，课件共49页，创作于2023年2月验证项目鉴别试验杂质检查含量测定定量限度专属性＋＋＋＋准确度－＋－＋精密度????重复性－＋－＋中间精密度－＋－＋检测限－－＋－定量限－＋－－线性－＋－＋范围－＋－＋耐用性＋＋＋＋几种分析方法的方法学验证项目一览表分析类型*第34页，课件共49页，创作于2023